Yleistä:
Avaimet käteen palvelua Johtaimsjärjestelmänne ja Prosessijohtamisen tarpeisiin
- Viranomaisvaatimusten täyttäminen ja auditointi
- Validoinnin runkosuunnitelma, -ohjelma ja raportointi
- Laatujärjestelmien suunnittelut ja käyttöönotto
- Puhdastila ja -alue ratkaisut ja validointi
- Koulutus
- Konsultointi
Vaatimusten mukaisuus:
Viranomaisten asettamien vaatimusten täyttäminen
- FDA: QSR
- GxP (GMP, GLP, GAMP, jne.)
- ISO9001, ISO14001 ja ISO13485
- CE-merkintä
- tai asiakkaidenne asettamien vaatimusten
Validointi:
Validointiohjelmat varmistamaan tuotteidenne, tilojenne, laitteidenne, tietohallintojärjestelmienne
ja toimintojenne turvallinen ja oikea toiminta
- Validoinnin runkosuunnitelmat
- Validointisuunnitelmat
- Validointiraportit
Laatu:
Hallintojärjestelmät täyttääkseen jatkuvan kehityksen, laatujärjestelmien ja
sertifikaatioden tarpeet
- Laatuauditiot
- Prosessien analysointi ja kuvaaminen
- Riskien hallintasuunnitelmat ja analyysit
- Korjaavien ja ehkäisevien toimenpiteiden suunnittelu